成都奥珀海科贸易有限公司
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所在地区：四川/成都
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20202140539
产品标签：医用外科口罩
产品卖点：加厚熔喷布可提水
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品说明书
【产品名称】外科口罩
【型号】非无菌耳挂式平面型
【规格】17.5cmx9.5cm
【产品结构组成】产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裏细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。
【产品性能】外观应整洁平整、形状完好，表面不得有破损、污渍；口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颔；口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹的长度不小于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂力应不小于10N。口罩的细菌过滤效率应不小于95%，对非油性颗粒过滤效率应不小于30%。口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49pa。口罩材料移离火焰后继续燃烧应不超过5s。无菌型产品应无菌，环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。非无菌型产品符合技术要求中的微生物指标。
